Top.Mail.Ru

Создание имплантируемых трехмерных биокострукций из титановых сплавов с развитым рельефом поверхности и биоактивным наноструктурным покрытием с антибактериальным эффектом

В ходе выполнения проекта по Соглашению о предоставлении субсидии от 24 ноября 2014 года № 14.578.21.0086 с Минобрнауки России в рамках федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» на этапе № 4 в период с 1 января по 30 июня 2016 года выполнялись следующие работы:

  • Разработан лабораторный регламент получения экспериментальных образцов ИЭО;
  • Получены экспериментальные образцы ИЭО;
  • Получены экспериментальные образцы имплантатов с покрытием;
  • Изучена кинетика выхода бактерицидного элемента;
  • Изучена кинетика выхода лекарственного препарата;
  • Исследована биосовместимость и биоактивность материалов с лекарственными препаратами и биоактивным антибактериальным покрытием in vitro;
  • Исследован бактериостатический эффект на комбинированных материалах с антибактериальным покрытием и лекарственным препаратом in vitro;
  • Изготовлены титановые имплантаты для ортопедии (пластины для остеосинтеза трубчатых длинных костей) для осаждения покрытий.

ПРИ ЭТОМ БЫЛИ ПОЛУЧЕНЫ СЛЕДУЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

Разработан лабораторный получения имплантатов из титановых сплавов, модифицированных методом импульсной электроэрозионной обработки (ИЭО). Лабораторный регламент содержит подробное описание оборудования и методики подготовки экспериментальных образцов ИЭО.

Получены экспериментальные образцы ИЭО. Экспериментальные образцы имплантатов из титанового сплава ВТ1-0 модифицированы методом ИЭО в среде аргона при использовании спеченного электрода системы Ti-10%Ca3(PO4)2 (ЭММ 1СП А) и СВС- электродных материалов в системах Ti-С-10%Ca3(PO4)2 (ЭММ 1), Ti-С-10%Ca3(PO4)2-10%Ag (ЭММ 4), Ti-С-10%Со-10%Ca3(PO4)2-10%Ag (ЭММ 5), Ti-С-20%Со-10%Ca3(PO4)2-10%Ag (ЭММ 6). Экспериментальные образцы ИЭО изготовлены в соответствии с Лабораторным регламентом получения имплантатов из титановых сплавов, модифицированных методом импульсной электроэрозионной обработки, № 11301236-2016 от 04.04.2016. и пригодны для проведения дальнейших комплексных исследований свойств.

Получены экспериментальные образцы имплантатов с покрытием TiCaPCON-Ag методами (1) одновременного распыления композиционной СВС-мишени TiC0.5-Са3(РО4)2 и распыления металлической мишени Ag с помощью дополнительного ионного источника и (2) методом ионной имплантации Ag в предварительно сформированное покрытие TiCaPCON. Экспериментальные образцы имплантатов с покрытием изготовлены в соответствии с лабораторным регламентов получения экспериментальных образцов имплантатов с покрытием № 01-11301237-2015 от 16.12.2015 и пригодны для проведения дальнейших комплексных исследований свойств.

Изучена кинетика выхода бактерицидного элемента. Установлено, что кинетика выхода ионов бактерицидного агента (серебра, бора) с поверхности материала определяется рядом факторов: концентрацией элемента на поверхности, наличием и плотностью распределения наночастиц на поверхности, шероховатостью подложки. Полученные результаты свидетельствуют о том, что путем выбора оптимальной концентрации бактерицидного агента, типа его агломерации и шероховатости поверхности можно регулировать процесс выхода ионов Ag/B в биологическую среду.

Изучена кинетика выхода лекарственного препарата (аугментина, гентамицина) с поверхности покрытий ИЭО/ TiCaPCON-(Ag) и СЛС/TiCaPCON-(Ag). Показано, что создание рельефа на поверхности Ti подложки приводит к замедленному выходу антибиотика. Наибольшее время высвобождения антибиотика было достигнуто для системы СЛС/TiCaPCON-Ag/Гентамицин (48 часов).

В ФБГУ РОНЦ им. Блохина, являющемся соисполнителем проекта, исследована биосовместимость и биоактивность материалов с лекарственными препаратами и биоактивным антибактериальным покрытием in vitro. Разработана программа и методика исследовательских испытаний экспериментальных образцов имплантатов для комплексного анализа их биосовместимости и биоактивности. Исследование пролиферации клеток остеобластов показало, что образцы, полученные методом селективного лазерного спекания и покрытые пленкой TiCaPCON и TiCaPCONAg были биосовместимы.

Экспериментальные образцы также были проанализированы на биоактивность с использованием теста определения активности раннего маркера остеогенной дифференцировки — щелочной фосфатазы. Клетки МС3Т3-Е1 активно дифференцировались на образцах, модифицированных методом селективного лазерного спекания (CЛС) и покрытых пленкой TiCaPCON и TiCaPCONAg, данные образцы были биоактивны.

В ГНЦ ПМБ, являющемся соисполнителем проекта, исследован бактериостатический эффект на комбинированных материалах с антибактериальным покрытием и лекарственным препаратом in vitro. Наибольший бактерицидный эффект наблюдался на образцах содержащих гентамицин в отношении клеток E.coli — рост бактерий подавлялся практически полностью. Клетки S.aureus показали большую устойчивость к гентамицину. Концентрация Гентамицина 4 мг/мл приводила к уменьшению числа бактерий на 2 порядка. Для клеток S.aureus обнаружен синергетический эффект от одновременного антибактериального воздействия гентамицина и серебра (снижение выживаемости бактерий на 3 порядка).

Индустриальным партнером выполнено изготовление титановых имплантаты для ортопедии (пластины для остеосинтеза трубчатых длинных костей) для осаждения покрытий.

Опыт реализации пилотного проекта обсудили на аналитической сессии Минобрнауки РоссииОпыт реализации пилотного проекта обсудили на аналитической сессии Минобрнауки России
Процесс пайки до нанесения покрытия на аддитивный протезПроцесс пайки до нанесения покрытия на аддитивный протез
Открытка с Днём защитника ОтечестваОткрытка с Днём защитника Отечества